De nouvelles règles pour le remboursement des médicaments à compter du 1er septembre

L’Assurance maladie prend en charge tout ou partie du coût des médicaments remboursables que vous achetez. Et votre carte Vitale vous permet de ne pas avoir à avancer cette partie de frais prise en charge par l’Assurance maladie ; c’est le principe de « tiers payant ».

À compter du 1^er septembre 2026, vous ne bénéficierez plus du tiers payant si vous refusez la substitution qui peut vous être proposée par un pharmacien : prendre un médicament biosimilaire ou hybride à la place d’un médicament de référence. Vous devrez donc régler, auprès du pharmacien, la totalité du montant du médicament. Vous serez ensuite remboursé par l’Assurance maladie, au taux fixé.

Un médicament hybride contient le même principe actif qu’un médicament de référence ; mais il se distingue de ce dernier par une différence concernant par exemple :

• la forme thérapeutique (par exemple, un médicament hybride peut être proposé sous la forme d’une solution buvable afin d’être plus facile d’emploi pour les patients très jeunes ou âgés) ;
• le dosage (un médicament hybride peut par exemple avoir une posologie diminuant le nombre de prises de traitement nécessaires par jour) ;
• la voie d’administration (une nouvelle voie d’administration peut être utilisée pour faciliter la prise du médicament pour les personnes ayant des troubles de la déglutition).

Un médicament biosimilaire est, pour sa part, semblable à un médicament biologique de référence (de très légères différences existent entre les deux). Un médicament biologique est un traitement fabriqué à partir d’une cellule ou d’un organisme vivant. Il s’agit par exemple d’hormones (insulines, hormones de croissance, etc.) ou de vaccins. Un médicament biosimilaire peut être produit lorsque le brevet du médicament biologique de référence est tombé dans le domaine public.

Votre pharmacien n’est pas autorisé à remplacer le traitement de référence par un médicament hybride ou biosimilaire, si votre médecin a exclu cette possibilité au regard de votre situation médicale ; votre médecin doit avoir clairement indiqué sur l’ordonnance l’impossibilité de substituer le médicament de référence par un autre traitement.

L’Assurance maladie souligne qu’« en acceptant un médicament hybride ou biosimilaire lorsque la substitution est possible, la continuité du traitement est assurée, tout en contribuant à la maîtrise des dépenses de santé, à la prévention des ruptures d’approvisionnement et au maintien d’un accès durable aux traitements pour tous ».