Autorisation pour pratiquer des modifications sans impact sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament de thérapie innovante préparé ponctuellement

Mis à jour le 24/02/2026

Délai (au-delà duquel le silence vaut accord)

60 jours

Périmètre administratif

Procédures SVA État

Autorité(s) compétente(s)

Directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé